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升昌娱乐场官方下载 - ​强生召回代理产品2585件

  时间:2020-01-10 18:37:11   来源:bbin在线赌场  点击:420 次  字号【

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升昌娱乐场官方下载,日前,国家药品监督管理局发布《synthes gmbh对多轴向椎弓根固定系统uss ii polyaxial主动召回》通告称,强生(上海)医疗器材有限公司(以下简称“强生”)报告,由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题,生产商synthes gmbh对多轴向椎弓根固定系统uss ii polyaxial(注册证编号:国械注进20173462011)主动召回。据悉,强生是该产品的代理人。

通告公布的《医疗器械召回事件报告表》显示,此次召回的级别为一级,涉及德国、瑞士、中国、日本、澳大利亚等国家和地区,其中涉及产品在中国的发货数量为559件,涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为2585件。

根据通告,此次召回的原因是生产商synthes gmbh发现多轴向椎弓根固定系统uss ii polyaxial中特定型号特定批号的“uss ii多轴向椎弓根钉钉头,用于6mm固定棒”产品术中异响及锁定环部件开裂相关投诉趋势异常。

《医疗器械召回事件报告表》显示,召回产品名称为多轴向椎弓根固定系统uss ii polyaxial,该产品适用于胸、腰椎以及骶髂(t1-s2)的后路内固定。

( 作者: 编辑:李嘉玲 )



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